La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) fue diseñado para cambiar la inocuidad de los alimentos de un proceso reactivo a uno proactivo, identificando y controlando los peligros antes de que causen daño a los consumidores.
La FSMA también reconoce que incluso los mejores planes de seguridad alimentaria no son una garantía del 100 % contra la contaminación de un producto con un patógeno o alérgeno. Por lo tanto, también describe cómo los fabricantes deben estar preparados para retirarlos del mercado si se considera necesario.
A principios de marzo de 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos emitió su orientación final sobre cómo las empresas pueden estar "listas para el retiro". Este blog de ImEPIK explica los pasos que los fabricantes de alimentos deben seguir para estar preparados para un retiro del mercado y cómo implementarlos como parte del plan de seguridad alimentaria de sus instalaciones.
Por qué la FDA quiere que esté listo para el retiro
En pocas palabras, lo mejor para el fabricante es poder retirar un producto del mercado lo antes posible una vez que se confirme que representa un riesgo para la salud. Esa confirmación puede provenir de la empresa, de un proveedor o de la FDA si una investigación de rastreo implica un producto durante un brote de enfermedad transmitida por los alimentos.
In anunciando la orientación final lista para el retiro, Judith McMeekin, comisionada asociada de asuntos regulatorios de la FDA, dijo que un retiro voluntario es la forma más rápida y efectiva para que una empresa corrija o elimine productos potencialmente dañinos del mercado.
"Es fundamental que todas las empresas de la cadena de suministro estén 'listas para retirar' para garantizar que se tomen las medidas apropiadas rápidamente en los canales de distribución para proteger mejor la salud pública y la integridad de la cadena de suministro", dijo McMeekin en un comunicado de prensa.
La guía de la FDA se centra en tres preguntas que el equipo de inocuidad alimentaria de un fabricante debe formular durante el proceso para establecer un plan de retiro voluntario. Las preguntas son:
- ¿Cómo debe prepararse una empresa en una cadena de distribución de productos para facilitar el inicio oportuno de un retiro voluntario?
- ¿Qué debe hacer una empresa si hay indicios de un problema con un producto distribuido?
- ¿Cómo debe una empresa iniciar un retiro voluntario?
¿Cómo debe prepararse para los retiros voluntarios?
Los primeros pasos para establecer un plan de retiro son básicos: determinar quién es responsable de las responsabilidades relacionadas con el retiro y capacitarlo sobre esas responsabilidades. Considere asignar personal alternativo para asumir esos roles en caso de que el líder principal del retiro no esté disponible; los eventos de seguridad alimentaria no se planifican en torno a las vacaciones o el tiempo libre. La capacitación podría incluir retiros simulados.
La comunicación es fundamental durante los eventos de retiro, ya sea con la FDA, los socios de suministro intermedio o los medios de comunicación. Un plan de comunicaciones de retiro eliminará la confusión y debe incluir borradores de plantillas para acelerar el proceso.
El mantenimiento de registros es fundamental cuando se enfrenta a un retiro del mercado. La codificación adecuada del producto debe identificar los datos de producción y control de cada lote. El mantenimiento de registros de distribución garantiza que los productos se puedan encontrar en los estantes de las tiendas, en la cocina de un restaurante o en un centro de distribución.
¿Qué debe hacer cuando hay un problema con un producto?
La FDA recomienda que las empresas que enfrenten problemas con los productos, independientemente de si lo exigen las reglamentaciones, tomen varias medidas:
Identificar el problema. Deben existir procedimientos para activar advertencias sobre posibles problemas con los productos distribuidos. Eso incluye resultados de pruebas fuera de las especificaciones, quejas de los consumidores e informes internos de desviación del producto.
Investigue el problema. Las empresas deben realizar una investigación oportuna sobre si se produjo una desviación de fabricación y si se vio afectada la seguridad del producto. Los criterios deben escribirse para garantizar que los riesgos se evalúen e investiguen de manera consistente en una investigación.
Tomar decisiones y actuar. ¿Es necesario un retiro del mercado y, de ser así, cuál es el alcance apropiado del retiro: una producción completa, todos los productos que contienen un ingrediente sospechoso o artículos enviados a una región específica?
¿Cómo se inicia un retiro voluntario?
La FDA aconseja a las empresas que emitan retiros voluntarios antes de completar una investigación sobre la causa del problema y desarrollar procedimientos para informar a toda la cadena de distribución para identificar rápidamente los lotes afectados. Además, se debe notificar a las cuentas directas que reciben los productos, y esas cuentas deben extender el retiro si los productos se enviaron a otro cliente.
Aunque los registros electrónicos no son obligatorios, la FDA ha aconsejado a las empresas que utilicen tecnología para acelerar la trazabilidad.
La FDA publica avisos de retirada proporcionados por empresas en su Página web de retiros del mercado, retiros del mercado y alertas de seguridad.
ImEPIK Training ayuda a guiar el proceso de retiro
Cursos de ImEPIK ayudar a las empresas a prepararse para todos los aspectos de la seguridad alimentaria, incluidos los planes de retirada. Uno de los módulos del curso se centra únicamente en los planes de recuperación, los requisitos de mantenimiento de registros y las acciones de auditoría/proveedor relacionadas. Además, el El curso PCQI está disponible en español.
Contacto ImEPIK para obtener más información sobre cómo podemos ayudarlo a estar "listo para el retiro".