Las instalaciones nacionales y extranjeras que fabriquen, procesen, empaquen o almacenen alimentos para consumo en los EE. UU. deben registrarse en la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

La FDA primero ordenó el registro a través de la Ley de Seguridad de la Salud Pública y Preparación y Respuesta al Bioterrorismo de 2002 y nuevamente a través de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria. Las empresas más pequeñas y algunas otras empresas están exentas del proceso de registro..

Este blog de ImEPIK discutirá la importancia de registrar las instalaciones como lo describe la FDA e identificará otros pasos necesarios para cumplir con las obligaciones de seguridad alimentaria descritas por la agencia federal.

El registro y su papel en las inspecciones de seguridad alimentaria

By registro de una instalación de alimentos, le está asegurando a la FDA que la agencia podrá inspeccionar la instalación como se describe en la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.

Documentación de seguridad alimentariaA partir de mediados de diciembre de 2021, más de 93,000 establecimientos de alimentos en los EE. UU. y 220,000 establecimientos en el extranjero se registraron a través de la FDA.

El proceso se puede completar en línea a través de la Sitio web de Sistemas Unificados de Registro y Listado (FURLS). Una empresa de alimentos puede crear una cuenta y actualizar la información sobre las instalaciones a través del sitio.

Las instalaciones que deben registrarse deben renovar esos registros cada dos años, entre el 1 de octubre y el 31 de diciembre de cada año par.

El registro por sí solo no cumple con las obligaciones de seguridad alimentaria de una empresa

El registro de las instalaciones de alimentos, por supuesto, es solo el primer paso para garantizar que una empresa cumpla con los mandatos regulatorios y trabaje para proporcionar a los consumidores alimentos seguros. Establecimientos de alimentos registrados con la FDA debe establecer e implementar un sistema de inocuidad de los alimentos que incluye un análisis de peligros y controles preventivos basados ​​en riesgos.

Hay ocho pasos cruciales que pueden ayudarlo a cumplir con los requisitos de la FDA y la FSMA:

Identificar peligros

¿Cuáles son los peligros biológicos, químicos y físicos asociados con la fabricación de un producto? Estos peligros pueden estar presentes en los alimentos y sus ingredientes porque ocurren naturalmente o se introducen intencionalmente o no intencionalmente.

Establecer controles preventivos para esos peligros.

Estas medidas ayudan a garantizar que los peligros que requieren controles preventivos se minimicen o prevengan e incluyen procesos, alérgenos alimentarios, saneamiento y controles de la cadena de suministro.

Establecer un plan de retiro

Realice retiros simulados y prepárese para la posibilidad de que los productos de la compañía puedan ser la fuente de un retiro, ya sea a través de una investigación de brotes de la FDA, etiquetado incorrecto o alérgenos no revelados en el producto.

Realizar el seguimiento de los controles preventivos

Una empresa debe adaptar su seguimiento a los controles preventivos que ha identificado. Si es necesario un proceso de calentamiento para matar patógenos, los valores de temperatura deben asignarse y controlarse mediante el registro de temperaturas en pasos específicos del proceso de fabricación.

Tomar acciones correctivas/hacer correcciones

Cuando se identifica un problema durante el proceso, como el incumplimiento de los objetivos de temperatura, se deben asignar medidas para corregir el problema identificado.

Capacitar al personal de seguridad alimentaria

La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria especifica que al menos un empleado reciba capacitación para desarrollar y aplicar controles preventivos basados ​​en el riesgo; o al menos está calificado a través de la experiencia laboral para crear y utilizar un sistema de seguridad alimentaria.

Prepárese para las inspecciones de la FDA

La FDA inspeccionará las instalaciones de alimentos ya sea directamente con personal en el lugar o mediante inspecciones virtuales y verificación electrónica de registros. Asegúrese de que la persona calificada en controles preventivos o el apoderado de la empresa estén disponibles para representar a la empresa durante la inspección y que los registros apropiados estén disponibles para los funcionarios de la FDA.

Regístrese para recibir actualizaciones de la FDA

La agencia mantiene un servicio gratuito de alerta por correo electrónico que notifica a las empresas de alimentos sobre las noticias de la FDA, que cubre la FSMA, el Centro para la Seguridad Alimentaria y la Nutrición, y otra información sobre seguridad alimentaria.

ImEPIK y mantenimiento de una formación adecuada en seguridad alimentaria

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