Damos por sentado que el suministro de alimentos de Estados Unidos es seguro. Pero, ¿sabe qué profesionales de la seguridad alimentaria están calificados y tienen un papel fundamental en la cultura y el cumplimiento de la seguridad alimentaria? ¿Cómo se capacita a estos profesionales para prevenir y corregir la contaminación y los peligros de los alimentos? Cada instalación de fabricación de alimentos registrada por la FDA debe tener registrada al menos una persona calificada.
Estos profesionales de seguridad alimentaria son Controles Preventivos Individuos Calificados o PCQI. Esta función con sus siglas fue establecida por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) como parte de su Regla de Controles Preventivos para Alimentos Humanos bajo la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA). La FSMA es un gran problema porque introdujo nuevas reglas que obligan a ciertas instalaciones de procesamiento de alimentos para humanos y animales a implementar nuevos controles preventivos para reducir el riesgo de contaminación y otros peligros a lo largo de la cadena de suministro de ingredientes.
Para cumplir con los requisitos de la Regla de alimentación humana, cada instalación registrada debe tener un Plan de seguridad alimentaria (FSP) supervisado por un PCQI. El Plan de Seguridad Alimentaria tiene distintos componentes y todos deben estar documentados. El plan incorpora análisis de peligros, medidas de control preventivo, procedimientos de seguimiento, acciones correctivas, actividades de verificación y mantenimiento de registros. Implica la identificación de riesgos potenciales asociados con todos los aspectos de la producción, desde la adquisición de ingredientes hasta el etiquetado y distribución del producto terminado.
Las empresas y la FDA esperan que los PCQI sean competentes para cumplir con las regulaciones de la FDA y minimizar la probabilidad de contaminación y problemas de seguridad de los alimentos. Ser reconocido como PCQI requiere experiencia y la formación adecuada sobre la norma de Alimentación Humana o Alimentación Animal. Aquí nos centraremos en la formación estandarizada reconocida por la FDA para el PCQI en alimentación humana. La mayoría de los PCQI están calificados para esta importante función al realizar este plan de estudios especializado y obtener un certificado de finalización del curso que se incluye en el Plan de seguridad alimentaria de su empresa.
El plan de estudios PCQI reconocido por la FDA tiene como objetivo ayudar a los profesionales de seguridad alimentaria a cumplir con la regulación 21CFR parte 17. Los proveedores de esta capacitación incluyen la FSPCA y proveedores expertos alternativos según lo permita la regulación. Pero este reglamento sí reconoce que algunos profesionales de seguridad alimentaria pueden recibir capacitación en el trabajo o autoaprendizaje para comprender la ley y desarrollar un Plan de seguridad alimentaria (FSP) que cumpla con el reglamento.
La mayoría de las empresas prefieren que sus PCQI nombrados obtengan un certificado de finalización en lugar de autocalificarse. El plan de estudios estandarizado reconocido por la FDA equipa al PCQI con habilidades, conocimientos y competencias esenciales para desarrollar controles preventivos sólidos adaptados a sus operaciones y productos alimenticios específicos. Los PCQI son las personas que supervisan un Plan integral de Seguridad Alimentaria para cada producto bajo su responsabilidad.
¿Qué implica el rol de individuo calificado en controles preventivos, también conocido como PCQI?
Según lo define la FDA, el PCQI debe estar calificado para desarrollar y aplicar controles preventivos basados en riesgos. Este es un proceso complejo. Comienza con una identificación exhaustiva de todos los posibles peligros biológicos, químicos y físicos que puedan estar presentes y determina su importancia en términos de riesgos para la salud pública.
Cada instalación registrada que fabrique, procese, empaque o almacene alimentos para humanos o animales debe tener al menos un PCQI en su equipo. El PCQI depende de que los diversos equipos responsables de los buenos procesos de fabricación (cGMP) actuales se adhieran a esos programas para que los peligros puedan controlarse allí. Cuando las cGMP no pueden controlar un peligro, los controles de proceso se tratan en un plan HACCP. El Plan de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) describe los pasos específicos que se deben tomar para prevenir o mitigar los peligros identificados durante las diversas etapas de la producción de alimentos. FSMA añade nuevos controles preventivos además de los PCC (Puntos de Control Críticos) de control de procesos para HACCP.
¿Cómo pasa el PCQI de HACCP al Plan de seguridad alimentaria completo en FSMA?
El PCQI trabaja en colaboración con otros miembros del equipo de seguridad alimentaria para desarrollar los planes HACCP. Debido a que HACCP se concentra en controles de procesos, debe complementarse con otros tipos de controles para los peligros que los requieran, como los controles de la cadena de suministro o de alérgenos. Esto es lo que se entiende por el término “De HACCP a HARPC”.
Aunque la FDA no utiliza oficialmente el acrónimo HARPC, algunos en la industria lo utilizan para distinguir el sistema y la práctica de análisis de peligros y controles preventivos basados en riesgos para cumplir con FSMA. El PCQI junto con el equipo de seguridad alimentaria debe incluir procedimientos de monitoreo, verificación y validación, acciones correctivas y sistemas de mantenimiento de registros para la base de análisis HACCP para llegar al Plan de seguridad alimentaria completo requerido bajo la Regla de controles preventivos para alimentos humanos.
A diferencia del HACCP, que se concentra en puntos específicos dentro de un proceso, la Regla de Alimentos Humanos bajo FSMA abarca controles preventivos más amplios a lo largo de varias etapas de la producción y el transporte de alimentos. Si bien existen similitudes entre HACCP y un PSF de controles preventivos completos, difieren significativamente en su alcance y requisitos regulatorios.
HACCP es un enfoque sistemático para identificar los peligros para la inocuidad de los alimentos e implementar medidas de control para mitigarlos. Es un marco reconocido mundialmente que garantiza la seguridad alimentaria mediante el análisis de cada paso en el proceso de producción de alimentos, desde la fabricación hasta la distribución.
El FSP y su supervisión por parte del PCQI es una designación introducida por la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) de 2011 en los Estados Unidos. HACCP no es específico de ninguna regulación en particular. Sirve como marco de mejores prácticas a nivel mundial. Por lo tanto, ser reconocido como PCQI significa estar sujeto a las reglas de la FSMA en la fabricación o manipulación de alimentos. Comprender estas diferencias es importante para las personas y empresas que operan dentro de la industria alimentaria estadounidense o en países que desean exportar alimentos a los Estados Unidos.
¿Cuáles son otras responsabilidades del PCQI?
Como se indicó anteriormente, el PCQI debe realizar un análisis de peligros exhaustivo para todos los ingredientes de cada producto alimenticio en su cadena de suministro y en los pasos de fabricación. Además de aplicar su experiencia en la identificación de varios tipos de peligros y la evaluación de riesgos, al PCQI se le confía la construcción de un FSP completo que incorpore todo tipo de controles preventivos para mitigar los riesgos. Estos controles pueden incluir controles de procesos como procesos de cocción o enfriamiento, controles sanitarios, controles de alérgenos, controles de la cadena de suministro y otros controles como planes de retirada o capacitación.
Para un Plan de Seguridad Alimentaria sólido se necesita la supervisión de una documentación exhaustiva de seguimiento, validación, verificación y acciones correctivas con respecto a los controles preventivos. Los PCQI supervisan la documentación exhaustiva de los resultados del monitoreo como evidencia de los límites críticos de validación y la verificación de que los controles preventivos funcionan según lo previsto. La inspección periódica de los registros junto con auditorías internas y externas de terceros son parte de la documentación de la función de supervisión.
Al identificar de manera proactiva cualquier desviación de los SOP y protocolos establecidos o problemas de incumplimiento dentro de sus instalaciones, PCQI puede tomar acciones correctivas más rápidamente. Algunas actividades que componen los controles de rutina son el monitoreo de las cGMP, el monitoreo de las prácticas sanitarias, los cronogramas de mantenimiento de equipos y el monitoreo ambiental de patógenos o alérgenos.
Es evidente que el papel de PCQI convierte a estos profesionales en activos esenciales dentro de las instalaciones alimentarias registradas por la FDA, trabajando diligentemente para proteger la salud pública. Con los miembros de su equipo defienden la cultura de seguridad alimentaria en su organización.
¿Cómo obtengo un certificado de finalización del curso PCQI?
El Certificado de finalización del curso PCQI se obtiene después de un curso especializado del plan de estudios estándar reconocido por la FDA. El plan de estudios está diseñado para dotar al PCQI de conocimientos y habilidades para implementar y gestionar un sistema de seguridad alimentaria que cumpla con los requisitos de la Regla de controles preventivos para alimentos humanos o la Regla de control preventivo para alimentos animales según la FSMA. Hay dos cursos separados para PCQI para alimentación humana y PCQI para alimentación animal. Este artículo cubre el papel y la capacitación del PCQI para Alimentación Humana.
El plan de estudios reconocido por la FDA se ofrece en formatos presencial, híbrido (sincrónico en línea) o completamente en línea (a su propio ritmo según su cronograma). Los temas de capacitación incluyen la identificación de peligros y la evaluación de riesgos con la implementación de controles preventivos apropiados cuando sea necesario. El curso PCQI puede ofrecerse en varios idiomas además del inglés. Por ejemplo, el Curso PCQI Versión Español.
Durante el curso PCQI, los participantes son guiados a través de estudios de casos y ejemplos prácticos que les ayudan a aplicar su aprendizaje a escenarios del mundo real. Los principales temas incluidos son los requisitos de mantenimiento de registros y las prácticas para el seguimiento, la verificación, la validación, las acciones correctivas y la retirada de productos abordados en la Regla de Alimentación Humana.
Documentar la capacitación en PCQI con el certificado de finalización único del individuo sirve como prueba de capacitación para un inspector de la FDA o una auditoría de terceros. La Regla de Controles Preventivos para Alimentos Humanos permite que un individuo pueda autocalificarse o tomar un curso impartido por un instructor administrado por la FSPCA o tome el curso PCQI de otro instructor experto que utilice el plan de estudios reconocido por la FDA.
Al elegir un curso de PCQI, busque capacitación de calidad que tenga estos atributos:
- Tecnología fácil de usar
- Material que sea consistente con el plan de estudios reconocido por la FDA.
- Enlaces a la FDA y otras pautas y recursos
- Actividades de práctica motivacional.
- Múltiples tipos de evaluación
- Estrategias de aprendizaje que se basan en métodos de desarrollo de la fuerza laboral.
Tener un certificado de finalización del curso PCQI abre oportunidades para avanzar profesionalmente dentro de la industria alimentaria y mejora la credibilidad profesional. Al invertir en el curso PCQI de 20 horas, las personas pueden diferenciarse como profesionales calificados y capacitados para gestionar eficazmente los riesgos, implementar controles preventivos y salvaguardar la salud pública a través de un sólido sistema de seguridad.
¿Caduca el certificado de finalización del curso PCQI?
El certificado único para el individuo significa que el alumno ha completado con éxito el plan de estudios de capacitación PCQI reconocido por la FDA para poseer los conocimientos y habilidades necesarios para desarrollar y administrar un FSP de acuerdo con las regulaciones establecidas en la Regla de Controles Preventivos para Alimentos Humanos bajo FSMA. .
A diferencia de algunas capacitaciones que requieren renovación o recertificación periódica, el certificado de finalización del curso PCQI no tiene una fecha de vencimiento específica. Esto significa que su estado calificado lo acompañará si cambia de instalación. El certificado permanece en cualquier Plan de seguridad alimentaria del cual usted sea responsable durante el período de su responsabilidad designada como PCQI.
Aunque en este momento la FDA no ha especificado una fecha de vencimiento, se espera que bajo el rol de PCQI usted se mantenga actualizado con los avisos, recomendaciones y pautas de las reglas de la FDA relacionados con los controles preventivos y los planes de seguridad alimentaria. La FDA revisa y revisa periódicamente sus directrices para garantizar que se alineen con las mejores prácticas actuales de la industria y los avances científicos en seguridad alimentaria, como la defensa alimentaria, los alérgenos recientemente declarados y la trazabilidad.
Dependiendo de su producto alimenticio y sus ingredientes, es posible que sus instalaciones también deban cumplir con otras reglas de la FSMA. En su función como PCQI, es posible que necesite capacitación adicional sobre algunas de las siguientes reglas:
- Producir seguridad
- Controles preventivos para alimentos para animales
- Transporte sanitario
- Protección contra la adulteración intencional
- Certificación de terceros acreditada
- Importador Calificado Voluntario (VQIP)
- Trazabilidad de alimentos
Mantener la competencia como individuo calificado en controles preventivos requiere educación continua y mantenerse actualizado con las prácticas de la industria. Asistir a talleres, seminarios, seminarios web u otras oportunidades de desarrollo profesional puede ayudarle a mantenerse informado sobre las tendencias y avances emergentes en el análisis de peligros, la evaluación de riesgos y los controles preventivos dentro de su industria. La educación continua es necesaria para garantizar que su estado calificado siga siendo relevante y valioso a lo largo de su trayectoria profesional. También es un reflejo de su compromiso continuo de mantener los más altos estándares de seguridad alimentaria dentro de la cultura, las operaciones y la industria de seguridad alimentaria de sus instalaciones.
¿Cómo programo la capacitación PCQI y cuánto cuesta?
La duración del curso está fijada por la Norma de Alimentación Humana en 20 horas de material. Esto se traduce en 2.5 a 3 días de clase para una clase presencial más el tiempo de viaje al lugar del curso.
Si el curso tiene un formato híbrido sincrónico (es decir, parte presencial y parte en línea), planifique las 20 horas requeridas programadas en las fechas prescritas por el instructor.
Si el curso es a su propio ritmo y completamente en línea (asincrónico), su tiempo de aprendizaje lo establece su horario. El alumno recibe credenciales e inicia sesión cuando le convenga. Este formato permite más tiempo para reflexionar sobre el análisis de las brechas en su PSF y las complejidades de las decisiones.
Permite que los equipos realicen el curso en conjunto y comparen notas de práctica.
El plan de estudios aprobado se estructura en módulos. Los cursos de mayor calidad tienen evaluaciones dentro y después de los módulos, así como una evaluación integral del curso.
El formato PCQI en línea permite diferentes tipos de ejercicios virtuales y retroalimentación individual.
El costo depende del formato elegido. La inscripción al curso oscila en promedio entre $600 y $1500 más viaje, alojamiento y alimentación si corresponde. Algunos cursos agregan tarifas adicionales por los manuales y un certificado de finalización de AFDO.
¿Cuál es el retorno de la inversión para mi empresa cuando me convierto en PCQI?
Las empresas reconocen que su marca y sus resultados dependen de un PSF bien desarrollado e implementado con una sólida cultura de seguridad alimentaria integrada en todos los departamentos. El PCQI es el baluarte contra los malos comportamientos y resultados. Cuando la gerencia apoya al PCQI y su equipo, los riesgos se mitigan.
Con esta estrategia defensiva y proactiva en mente, las empresas a menudo capacitan a otros miembros del equipo de seguridad alimentaria como PCQI para que tengan un respaldo para el PCQI designado. Cuando otros miembros del equipo reciben la capacitación de PCQI, el PCQI designado no es responsable de capacitar a sus colegas sobre el lenguaje regulatorio y por qué el PCQI solicita procedimientos y documentación específicos.
El entrenamiento en equipo es una práctica popular.
Las auditorías internas, las auditorías de terceros y las visitas de la FDA a sus instalaciones tienen más éxito cuando todo el equipo de seguridad alimentaria está en sintonía con la regla de controles preventivos para alimentos humanos y las demás reglas de la FSMA.
Los ejecutivos de las empresas deben saber que mientras disfrutan de una comida con su familia, es gracias a los PCQI que los respaldan. Dependemos de estos profesionales y sus equipos para obtener alimentos limpios y seguros.
Capacitación en Controles Preventivos y Seguridad Alimentaria ImEPIK
Los cursos de ImEPIK guían a los empleados en la producción de alimentos a través de los mandatos regulatorios de la FSMA, desde la elaboración de un plan de seguridad alimentaria hasta garantizar que las empresas estén preparadas para las inspecciones de la FDA. El curso también está disponible en español y también hay una versión dirigida a los canadienses para las regulaciones de alimentos seguros.
Comuníquese con ImEPIK para obtener más información sobre nuestra capacitación de varios módulos a su propio ritmo.
